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Ultimo Aggiornamento: il 27/11/2020 alle 16:55

Master in Bioetica per le Sperimentazioni Cliniche e i Comitati Etici

Università Politecnica delle Marche
Dove: 
Dipartimento di Scienze Biomediche e Sanità Pubblica (DiSBSP)

Via Tronto 10/a, 60020, Torrette di Ancona (Marche)
Tel.(+39) 071 220 4160/4108

Stato attuale:
Tipologia corso: Master Livello:
Tipologia finanziamento:
Costo: 2.950 Durata a/mm: 0/12
Posti disponibili: - Crediti formativi: 60 CFU
Scadenza: Ammissione:
Inizio: Termine:

Presentazione

Dagli anni ’70, data di nascita ufficiale, la bioetica ha conosciuto profondi cambiamenti. Attualmente è in atto il processo della sua istituzionalizzazione su scala regionale e globale, sulla scia dell’internazionalizzazione della ricerca biomedica. Organismi nazionali, internazionali e locali sono venuti formandosi e diffondendosi e, infine, acquisendo riconoscimento giuridico, spesso in modi indipendenti gli uni dagli altri.

Si fa sentire l’esigenza, ancora prima che di un coordinamento, di una approfondita conoscenza dei lavori finora prodotti nel loro insieme. In questi ultimi anni si sta sviluppando un’intensa attività regolatoria che, a partire dall’Unione Europea sta configurando una più compiuta fisionomia dei Comitati Etici in ciascuno stato membro e una sempre più dettagliata e armonizzata normativa in tema di sperimentazioni.

Maggiori informazioni sono disponibili sul sito dell’Università Politecnica delle Marche.

Obiettivi

Il Master ha lo scopo di fornire le conoscenze per un'adeguata comprensione dei maggiori temi attualmente dibattuti in Bioetica e delle normative italiana e internazionale, vigenti o in discussione, oltre all'obiettivo di sviluppare la capacità d'integrazione delle diverse discipline coinvolte e il livello della riflessione teorica con quello dell'applicazione pratica.

Le competenze acquisite consentiranno di affrontare la progettazione e l'esecuzione di studi pre-clinici e clinici; di partecipare con competenza ai Comitati di Bioetica e di sostenere funzioni di responsabilità in organizzazioni che operano in questo settore.

Didattica

È possibile presentare la domanda di iscrizione in qualunque giorno dell’anno.
Le immatricolazioni, ai fini amministrativi, avvengono bimestralmente.

Tutte le informazioni sull'organizzazione didattica sono disponibili sul sito del Master.

Materie

Il Master sarà strutturato in 16 moduli ed in un Progetto Finale (o Tesi) del Master per un totale di 60 CFU. A sua volta ogni modulo è suddiviso in temi che organizzano la documentazione in una forma chiara e concreta.

Moduli in cui si articola il Master

- MODULO 1: LA RECENTE DISCIPLINA DELLA BIOETICA - CFU 1
Il percorso storico dall'etica medica alla Bioetica · I Principi fondativi · I diversi modelli

- MODULO 2: LA SPERIMENTAZIONE "CON" L'UOMO - CFU 4
Storia · Riferimenti normativi · I valori bioetici di riferimento · Il placebo · Il consenso informato · La sperimentazione non-profit · L'indipendenza della ricerca

- MODULO 3: I COMITATI DI BIOETICA - CFU 4
Storia · Riferimenti normativi nazionali e internazionali · Ruolo e funzioni dei Comitati di Bioetica nordamericani, europei, italiani · Le Statuto · Il Regolamento e le Procedure Operative Standards · Le caratteristiche ottimali · La composizione

- MODULO 4: LE FASI DELLA SPERIMENTAZIONE FARMACOLOGIA - CFU 3
Le fasi dello sviluppo preclinico · Le fasi dello sviluppo clinico · La struttura di uno studio cinico · La sperimentazione non controllata · La sperimentazione controllata non randomizzata · La sperimentazione controllata e randomizzata · La metanalisi

- MODULO 5: LE GOOD CLINICAL PRACTICE - CFU 1
I presupposti e le prime linee guida USA · Le linee guida europee

- MODULO 6: LA SPERIMENTAZIONE ANIMALE - CFU 2
Aspetti giuridico-applicativi · Formulazione di linee guida per l'attività del Comitato di Bioetica · Gli xenotrapianti

- MODULO 7: ASPETTI BIOSTATISTICI DI VALUTAZIONE CRITICA DI UNA RICERCA - CFU 3
Il metodo statistico in un protocollo di studio · Le strategie per il controllo degli errori · Gli studi osservazionali · Valutazione della qualità di una ricerca clinica · Validità interna ed esterna · Il ruolo di una corretta metodologia · La scelta dell'end point · Misure di esito e definizione dell'end point · significatività clinica e statistica · Analisi per sottogruppi · La presentazione dei risultati

- MODULO 8: FARMACOVIGILANZA E BIOETICA - CFU 1
Il ruolo della Farmacovigilanza · La ricerca degli eventi avversi nell'animale di laboratorio · La farmacovigilanza durante la sperimentazione clinica · La Farmacovigilanza dopo la sperimentazione clinica

- MODULO 9: LA SPERIMENTAZIONE IN MEDICINA GENERALE E IN PEDIATRIA - CFU 4
MEDICINA GENERALE:
I riferimenti normativi · I requisiti formativi, strutturali e organizzativi del Medico di Medicina Generale · La gestione dei farmaci · La documentazione relativa alla sperimentazione · Rapporti con il Clinical Monitor · La gestione degli eventi avversi · Aspetti contrattuali e assicurativi
PEDIATRIA:
La specificità dell'età evolutiva · Le caratteristiche farmacotossicologiche del bambino · Le Problematiche etiche · La disponibilità e l'utilizzo di farmaci in età pediatrica · I provvedimenti regolatori in USA e nel'UE · La sperimentazione clinica in pediatria in Italia

- MODULO 10: LA SPERIMENTAZIONE IN SOGGETTI VULNERABILI - CFU 1
La sperimentazione con gli anziani · La sperimentazione con i disabili · La sperimentazione con donne in età fertile

- MODULO 11: LE INDAGINI CLINICHE CON DISPOSITIVI MEDICI - CFU 1
Definizione e obiettivi · Le procedure per l'avvio · Lo svolgimento · I centri in cui si possono svolgere · I Comitati Etici legittimati alla valutazione

- MODULO 12: LE PROBLEMATICHE ASSICURATIVE NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA - CFU 1
La natura giuridica del Comitato Etico · La copertura assicurativa

- MODULO 13: IL RUOLO DELL'INFERMIERE NEL COMITATO DI BIOETICA - CFU 1
L'infermiere e la sperimentazione con l'uomo · L'infermiere e il consenso informato · L'infermiere nel Comitato di Bioetica

- MODULO 14: RUOLO E FUNZIONI DELLA SEGRETERIA TECNICO-SCIENTIFICA DEL COMITATO DI BIOETICA - CFU 4
Composizione, ruolo e funzioni della Segreteria Tecnico-Scientifica · Gli aspetti economici · Gli aspetti e i punti critici della Segreteria Tecnico-Scientifica in funzione dei differenti studi sperimentali · La qualità di uno studio clinico · Gli aspetti etico-scientifici da valutare in fase istruttoria · Come organizzare una seduta del Comitato di Bioetica · La formulazione del parere del Comitato di Bioetica · L'archiviazione della documentazione

- MODULO 15: L'AUTORITÀ REGOLATORIA ITALIANA: L'AIFA - CFU 1
L'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali · Le ispezioni di Buona Pratica Clinica in Italia

- MODULO 16: UTILIZZO DI DATABASE E INTERNET NELLA RICERCA DI INFORMAZIONI BIO- MEDICHE - CFU 1
Le fonti di informazione · Le banche dati e i database · La valutazione dei risultati delle ricerche di informazioni

Destinatari

Il Master è rivolto a coloro che intendono sviluppare un'adeguata professionalità in bioetica, e in particolare a:

• operatori della salute e ricercatori in biomedicina che affrontano questioni etiche complesse;
• operatori coinvolti nelle scelte pubbliche e nella regolamentazione giuridica in merito a tali questioni;
• operatori della formazione, dell'organizzazione o della mediazione culturale nel campo della salute e delle biotecnologie o in settori connessi;
• rappresentanti di organismi e associazioni impegnati in problematiche con valenze bioetiche;
• operatori della formazione nei diversi ordini della scuola;
• chiunque desideri approfondire i problemi bioetici e partecipare alla loro risoluzione nella pratica.

Più in dettaglio, l'iscrizione al Master, esente da debiti formativi, è concessa:

• ai possessori di una laurea triennale o specialistica.
• ai cittadini stranieri in possesso di un titolo di studio universitario ed ottenuto all'estero previa applicazione della normativa vigente.

 

Requisiti

L’ammissione al Master di I livello in Bioetica per le Sperimentazioni Cliniche e i Comitati Etici” è consentita ai candidati che siano in possesso di Laurea di I o II livello (ai sensi del D.M. 270/2004 o del D.M. 509/99 o dell’ordinamento previgente il D.M. 509/99) o di Diploma Universitario o di titolo equipollente conseguito antecedentemente alla riforma unitamente al diploma di maturità quinquennale. Sono altresì ammessi laureati in possesso di titoli analoghi conseguiti all’estero, riconosciuti, ai soli fini dell’ammissione al Master, dal Comitato ordinatore del Master medesimo.

Non è consentita la contemporanea iscrizione a Master, Corsi di laurea, Corsi di Laurea specialistica/magistrale, ai singoli corsi, ai Corsi di dottorato, di specializzazione e Corsi di perfezionamento ad eccezione di quelli con impegno inferiore a 1.500 ore e con meno di 60 CFU (Crediti Formativi Universitari)

Sbocchi

I possessori del titolo di Master in Bioetica per le Sperimentazioni Cliniche e i Comitati Etici vengono messi in condizione:

• di svolgere funzioni che implicano un'assunzione di responsabilità, in particolare nei Comitati Etici e nelle altre Istituzioni che affrontano scelte nel campo della bioetica.
• di partecipare attivamente alle scelte pubbliche e alla regolamentazione giuridica in merito a questioni etiche complesse.
• di essere esperti nella formazione, nell'organizzazione e nella mediazione culturale nel campo della salute e delle biotecnologie o in settori connessi.
• di rappresentare organismi e associazioni impegnati in problematiche con valenze bioetiche.

Costi

Il contributo di iscrizione è fissato in € 2.950,00 da versare in due rate: la 1^ rata di € 1.500,00 da versare all’atto dell’iscrizione, la 2^ rata di € 1.450,00 da versare entro 6 mesi dalla data di immatricolazione.

L’importo del sopra citato contributo di iscrizione è comprensivo del contributo di assicurazione, del costo della pergamena e della tassa regionale per il diritto allo studio. All’atto dell’iscrizione, con il versamento della 1^ rata va effettuato anche il pagamento di tre marche da bollo assolte in modo virtuale di € 16,00 ciascuna, relative al bollo della domanda di immatricolazione, al bollo della domanda di ammissione all’esame finale e di rilascio della pergamena ed al bollo della pergamena stessa.

 

Mappa

Tipologia Percorso:

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Hotel nelle vicinanze

Hotel Europa

A 400 metri
Via Sentino 3

Impreziosito da un ristorante tradizionale, l'Hotel Europa sorge ad Ancona nel quartiere Torrette, vicino al mare, all'ospedale regionale e all'università. La stazione ferroviaria, il porto e il centro storico distano 4 km dalla struttura.

a partire da 73.00 € Prenota

Bed and Breakfast Villa Ngiolò

A 580 metri
Via Marecchia 9

Ubicato a 10 minuti di auto dal centro di Ancona, il Bed & Breakfast Villa Ngiolò offre una colazione dolce al mattino, una reception aperta 24 ore su 24 e camere dotate di connessione Wi-Fi gratuita e di terrazza con vista mare.

a partire da 45.00 € Prenota

A3Passi

A 1.68 Km
Via del Carmine 51

Situato nella tranquilla campagna nelle Marche, a meno di 10 km dal centro di Ancona, l'A3Passi offre camere moderne, la connessione Wi-Fi gratuita in tutto l'edificio, un giardino e un ristorante alla carta.

a partire da 75.00 € Prenota

Hotel Dorico

A 3.27 Km
Via Flaminia 8

Situato proprio di fronte alla stazione ferroviaria di Ancona, l'Hotel Dorico offre camere semplici con connessione Wi-Fi gratuita e TV a schermo piatto, a 2 km dal centro di Ancona.

a partire da 26.00 € Prenota

Albergo Gino

A 3.29 Km
Via Flaminia 4

Situato nel centro di Ancona di fronte alla stazione ferroviaria, l'Albergo Gino offre un bar, sistemazioni con bagno interno, un deposito bagagli e la connessione Wi-Fi gratuita in tutta la struttura.

a partire da 45.00 € Prenota

Hotel Fortuna

A 3.35 Km
Piazza Rosselli 15

Situato proprio di fronte alla stazione ferroviaria di Ancona, il Fortuna offre camere luminose e pulite, dotate di aria condizionata, connessione Wi-Fi gratuita e TV. La reception è aperta 24 ore su 24.

a partire da 39.00 € Prenota

Albergo Italia

A 3.38 Km
Piazza Rosselli 9

Dotato di sobrie camere con connessione Wi-Fi gratuita, TV e bagno privato, l'Albergo Italia si trova proprio di fronte alla stazione ferroviaria di Ancona e a 2 km dal centro della città.

a partire da 39.00 € Prenota

Hotel Della Rosa

A 3.4 Km
Piazza Fratelli Rosselli 3

L'Hotel Della Rosa, a 3 stelle, si erge proprio di fronte alla stazione ferroviaria di Ancona, a 3 km dal centro storico, e propone camere dotate di aria condizionata, TV, pavimenti in parquet e bagno privato.

a partire da 45.00 € Prenota

Ankon Hotel

A 4 Km
Via Loreto 13/A

Fedele al suo motto Benvenuti a casa, l'Ankon Hotel vi accoglierà in confortevoli sistemazioni a 3 stelle in una zona centrale di Ancona, nei pressi della stazione ferroviaria, dell'ospedale e dell'università.

a partire da 40.50 € Prenota

NH Ancona

A 4.28 Km
Rupi Di Via XXIX Settembre 14

Situato su una collina rivolta sul porto turistico, l'NH Ancona regala viste panoramiche sul golfo e sul centro storico della città, e offre la connessione Wi-Fi senza costi aggiuntivi.

a partire da 63.00 € Prenota

Bed & Breakfast Il Castello Di Barcaglione

A 4.32 Km
Via Castello di Barcaglione 14

Situato a 10 minuti di auto dal centro di Falconara Marittima, il Bed & Breakfast Il Castello Di Barcaglione offre sistemazioni dotate di patio con vista sul mare, un giardino con barbecue e una colazione all'italiana con prodotti dolci.

a partire da 70.00 € Prenota

Residence Degli Aranci

A 4.69 Km
Via Degli Aranci 1

Situato in un edificio settecentesco di Ancona, a meno di 1 km dal porto, il Residence degli Aranci offre sistemazioni moderne con aria condizionata e connessione Wi-Fi gratuita.

a partire da 98.00 € Prenota

Hotel Touring

A 4.78 Km
Via Spagnoli 18

Situato a Falconara Marittima, a soli 350 metri dalla spiaggia di sabbia, l'Hotel Touring offre un parcheggio gratuito, un giardino, una piscina all'aperto, un ristorante tradizionale e camere con aria condizionata e connessione Wi-Fi gratuita.

a partire da 44.00 € Prenota

Residence Vanvitelli

A 4.8 Km
Vicolo Della Serpe N.9

Situato vicino al Teatro delle Muse e al Corso Garibaldi di Ancona, il Residence Vanvitelli dista pochi passi dal vivace porto della città e offre appartamenti luminosi e moderni con ristorazione indipendente.

a partire da 65.00 € Prenota

Hotel Milano

A 5.03 Km
Via Montebello 1A

L'Hotel Milano soddisfa una clientela esigente nel centro di Ancona dal 1954. La struttura è confortevole e dotata di un'atmosfera piacevole e di un servizio efficiente.

a partire da 60.00 € Prenota

Hotel City

A 5.19 Km
Via Giacomo Matteotti 112/114

Situato nel centro di Ancona, a pochi passi dalla zona pedonale, l'Hotel City offre camere climatizzate, la connessione Wi-Fi a tariffe contenute e un garage privato.

a partire da 60.00 € Prenota

B&B Residenza Leonardo

A 5.32 Km
Via Andrea Costa 19

Situata accanto al castello medioevale di Falconara Alta, la Residenza Leonardo vanta ampie camere dotate di bagno interno e connessione Wi-Fi gratuita e un giardino di 100 m² con barbecue.

a partire da 38.00 € Prenota

B&B Glicine

A 6.1 Km
Fraz. Montesicuro 211

Immerso nella tranquillità della campagna, a 12 km da Ancona, il B&B Glicine occupa un casale circondato da alberi da frutto e fiori, e offre una terrazza solarium con lettini, attrezzature per il barbecue, un gazebo attrezzato e il parcheggio...

a partire da 45.00 € Prenota

Residence Sole del Conero

A 6.23 Km
Via Passo Varano 383

Situato a 5 km dal centro di Ancona e a soli 100 metri dalla stazione ferroviaria e degli autobus di Varano, il Residence Sole del Conero offre un parcheggio gratuito e appartamenti con angolo cottura completamente attrezzato.

a partire da 120.00 € Prenota

Fiori del Conero

A 6.27 Km
Via della Ferrovia 28 a

Situato su una collina con affaccio sul Mare Adriatico, il Fiori del Conero dista 3 km dal centro storico di Ancona e offre la connessione Wi-Fi gratuita e sistemazioni con aria condizionata.

a partire da 71.00 € Prenota