| Stato attuale: In Corso | |||
| Tipologia corso: Master | Livello: 1 | ||
| Tipologia finanziamento: | |||
| Costo: | 3.100 | Durata a/mm: | 0/12 |
| Posti disponibili: | 30 | Crediti formativi: | 60 CFU |
| Scadenza: | 26/09/2019 | Ammissione: | 07/10/2019 |
| Inizio: | 08/11/2019 | Termine: | 07/11/2020 |
Presentazione
Il DATA MANAGER PER LA RICERCA CLINICA è una figura fondamentale per la pianificazione e la conduzione di uno studio di ricerca in ambito clinico. La sua competenza trova applicazione sia nella ricerca di natura commerciale (Profit) che in quella non commerciale (No-Profit).
Il Data Manager assicura qualità, integrità e disponibilità dei dati e della documentazione raccolti durante la conduzione di uno studio. Poiché da questi dipendono le decisioni sulla sicurezza e sull’efficacia di una terapia, il ruolo del data manager è indispensabile.
Il Master si propone di fornire ai partecipanti le seguenti abilità:
– predisporre il budget di uno studio clinico;
– preparare la documentazione necessaria affinché lo studio ottenga l’autorizzazione;
– organizzare e condurre il monitoraggio;
– definire gli strumenti utili per la registrazione e la gestione dei dati rilevati.
A tale scopo, le lezioni prenderanno in esame i principi che guidano la metodologia della ricerca clinica, l’utilizzo dei software per la gestione dei dati, i principi etici e normativi che regolano la ricerca.
Il master, erogato in lingua italiana, ha durata annuale con lezioni il venerdì dalle 8:30 alle 17:30 e il sabato dalle 8:30 alle 12:30, da Novembre a metà Giugno.
Obiettivi
L’obiettivo formativo generale del Master è fornire una preparazione qualificata allo svolgimento delle seguenti funzioni:
1) gestire i dati clinici dalla fase della raccolta a quella del loro trattamento ed elaborazione fino al conclusivo trasferimento ai centri statistici;
2) assicurare che lo studio sia condotto in accordo con le linee guida di buona pratica clinica stabilite nelle Good Clinical Practice;
3) organizzare e svolgere le attività inerenti l’avvio e la conduzione degli studi clinici ed essere un punto di riferimento per gli sperimentatori (medici, infermieri, farmacista, biostatistico…), i promotori/CRO (Aziende Farmaceutiche, Centri di Ricerca, Gruppi Cooperativi…) e gli Enti Regolatori (Comitati Etici, Autorità Competenti).
Il Master è strutturato in modo da assicurare ai propri studenti:
1) adeguate conoscenze di base della metodologia della ricerca clinica necessarie per valutare criticamente un protocollo di studio e i risultati statistici prodotti; particolare attenzione verrà posta ai disegni sperimentali, al dimensionamento del campione e alle tecniche di analisi statistica dei dati;
2) buona padronanza degli strumenti informatici e di calcolo automatico generalmente utilizzati nella ricerca clinica;
3) buona conoscenza dei principi etici, degli aspetti operativi e normativi che regolano le attività della ricerca clinica; particolare enfasi verrà posta agli aspetti regolatori riguardanti l’allestimento della documentazione per l’approvazione degli studi clinici da parte del Comitato Etico;
4) buone capacità nella gestione dei dati raccolti negli studi clinici, dalla costituzione della scheda raccolta dati (CRF) e del relativo database a tutti gli aspetti di controllo di qualità degli stessi.
Didattica
Il master sarà erogato in lingua italiana.
Inizio lezioni: 8 Novembre 2019
Sede: Edificio U7, Università degli Studi di Milano-Bicocca, Via Bicocca degli Arcimboldi 8, Milano
L’attività didattica è così organizzata:
• 304 ore di lezioni ed esercitazioni in aula, nel periodo Novembre-Giugno
• 8 ore di lezione il venerdì (8:30-12:30, 13:30-17:30) e 4 ore di lezione il sabato (8:30-12:30)
• alla fine di ogni modulo è prevista una prova di esame finalizzata a verificare l’avanzamento del processo di apprendimento
• 500 ore (minimo) di stage o project work
• prova finale
La frequenza da parte degli iscritti alle attività del corso è obbligatoria. Per l’acquisizione dell’attestazione finale è richiesta la presenza per almeno il 75% delle ore di lezione ed esercitazione.
Insegnamenti
• Statistica applicata alla ricerca clinica
• Metodologia della ricerca clinica
• Aspetti operativi della ricerca clinica
• Strumenti informatici per la ricerca clinica
• Data management nella ricerca clinica
Requisiti
Sono ammessi al Master candidati in possesso di Laurea triennale o Laurea con ordinamento previgente al D.M. 509/99 o Diploma Universitario triennale o Laurea Magistrale a ciclo unico.
Costituiscono requisiti preferenziali:
• la conoscenza di Microsoft Office;
• una precedente esperienza lavorativa nel settore della ricerca clinica;
• la conoscenza della lingua inglese.
La Commissione si occuperà di valutare i cv e condurre con il candidato un colloquio individuale motivazionale nel quale verrà anche testata la comprensione di un testo scientifico in lingua inglese.
Costi
Il costo del Master è di € 3100:
• € 100 costo della selezione
• € 3000 per l’immatricolazione (€ 1450 da versare all’atto dell’immatricolazione + € 1550 da versare entro il 28/02/2020)
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